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  1. 17

    2023-5

    FDA正在挑戰製藥公司開發更多仿製藥並將其推向市場✘₪↟◕。注射療法在仿製藥產品市場中佔有相當大的份額✘₪↟◕。此外╃╃·,越來越多的新型化合物被用於腸胃外給藥✘₪↟◕。這種組合表明將需要更多的預裝注射器和其他注射裝置測試服務✘₪↟◕。ISO11040系列標...

  2. 4

    2023-5

    我們確保您的質量在食品生產中╃╃·,檢查包裝中的殘餘氧氣是質量保證的一部分✘₪↟◕。毫不妥協的清潔和無可挑剔的衛生是食品加工的全部和最終目標✘₪↟◕。這可以防止微生物汙染✘₪↟◕。由於測量時間快╃╃·,用於檢查殘氧的測量儀器可以整合到執行過程中╃╃·,從而提高經...

  3. 23

    2023-4

    憑藉可重複和可預測的結果╃╃·,確定性測試方法代表了可靠的容器封閉完整性測試形式✘₪↟◕。但是有多種方法可供選擇╃╃·,進行過渡可能會感覺像是一個巨大的飛躍✘₪↟◕。在這裡╃╃·,我們將分享如何評估和實施新的CCIT系統隨著新版歐盟GMP附件1於今年生效...

  4. 12

    2023-4

    隨著USP1207包裝完整性評估-無菌產品和即將推出的USP382注射劑產品包裝/輸送系統中彈性元件功能適用性的釋出╃╃·,容器密封完整性(CCI)是製藥行業主要且不斷增長的關注領域之一✘₪↟◕。正如指南所告知的那樣╃╃·,沒有一種測試方法...

  5. 27

    2023-3

    沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質量測試方法是適用於所有產品包裝吸弓的╃╃·,不同的產品包裝息肉有不同的測試方法選擇✘₪↟◕。通常在一個產品生命週期中嗎╃╃·,多種測試方法會被採用✘₪↟◕。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產品生命週期的包...

  6. 20

    2023-3

    生物技術或醫學研究中細胞培養物的灌注監測現在可以依靠易於使用₪╃↟、精確且廉價的工具進行快速檢查或連續測量氧氣₪╃↟、CO2和pH值✘₪↟◕。PreSens感測器棒SST包括帶有小型化O2₪╃↟、pH或CO2化學光學感測器的魯爾鎖介面卡✘₪↟◕。感測器棒...

  7. 15

    2023-3

    無損真空度測試儀PG2306EP01測量原理依賴於內部壓力和維持等離子體所需的能量水平之間的關係✘₪↟◕。空氣的測量真空範圍在20ubar和150mbar之間02產品特點•設計緊湊╃╃·,僅26釐米寬✘₪↟◕。操作簡單₪╃↟、安全╃╃·,連線到...

  8. 14

    2023-3

    細胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機會✘₪↟◕。在過去十年中╃╃·,該領域的研究和開發大幅增長✘₪↟◕。成功生產細胞和基因療法的一個關鍵要求是符合監管要求的可擴充套件₪╃↟、強大的細胞培養系統✘₪↟◕。一次性技術對於製造商來說是必要的╃╃·,因為它們不僅可以確保...

  9. 13

    2023-3

    測量原理基於分子氧動態發光猝滅的效果✘₪↟◕。下圖解釋了氧氣動態發光猝滅的原理✘₪↟◕。分子氧對發光的動態猝滅原理₪╃:(1)無氧下的發光過程(2)分子氧使發光指示分子失活激發態的發光團與淬滅(氧)之間的碰撞導致無輻射失活╃╃·,稱為碰撞或動態淬...

  10. 10

    2023-3

    美國食品和藥物管理局於1999年引入的監管期望₪╃↟、ICHQ5C₪╃↟、附件1修訂草案₪╃↟、Eudralex第4卷以供諮詢╃╃·,以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關於容器密封完整性(CCI)測試╃╃·,儘管沒有普遍接受的方法來測...

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