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上海奇宜實驗室簡介▩↟·╃：
上海奇宜CCIT 實驗室 於 2019年5月份在上海成立₪☁₪╃╃，對外提供無菌容器密閉完整性（CCI）測試服務₪☁₪╃╃，協助使用者用於無菌藥品審報過程及穩定性階段中有關CCIT驗證的技術要求提供可靠✘·╃✘、完整的資料支援↟☁│。節約採購檢測裝置產生的大量成本和時間↟☁│。
CCIT測試服務方法介紹▩↟·╃：
真空質量提取法（Mass）是目前*的檢漏技術之一₪☁₪╃╃，其基本原理遵循質量守恆定律₪☁₪╃╃，將樣品放置在真空測試腔體內₪☁₪╃╃，在絕壓條件下檢測樣品的質量流量 （μg/min）變化來定量反應包裝洩漏情況↟☁│。
方法遵循 USP 1207技術要求及ASTM F3287-17測試標準↟☁│。
符合 FDA✘·╃✘、GMP及CDE關於CCIT法規要求↟☁│。
測試服務週期▩↟·╃：6-8周
高洩漏測試標準▩↟·╃：≥1μm
CCIT測試服務適用範圍▩↟·╃：西林瓶粉針凍幹水針✘·╃✘、安瓿瓶✘·╃✘、預灌封注射器✘·╃✘、輸液瓶✘·╃✘、輸液袋✘·╃✘、雙腔袋等包裝形式↟☁│。
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