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詳細說明·↟↟••：
上海奇宜實驗室簡介·↟↟••：
上海奇宜CCIT 實驗室 於 2019年5月份在上海成立☁╃，對外提供無菌容器密閉完整性（CCI）測試服務☁╃，協助使用者用於無菌藥品審報過程及穩定性階段中有關CCIT驗證的技術要求提供可靠☁·、完整的資料支援╃•▩✘。節約採購檢測裝置產生的大量成本和時間╃•▩✘。
CCIT測試服務方法介紹·↟↟••：
真空質量提取法（Mass）是目前*的檢漏技術之一☁╃，其基本原理遵循質量守恆定律☁╃，將樣品放置在真空測試腔體內☁╃，在絕壓條件下檢測樣品的質量流量 （μg/min）變化來定量反應包裝洩漏情況╃•▩✘。
方法遵循 USP 1207技術要求及ASTM F3287-17測試標準╃•▩✘。
符合 FDA☁·、GMP及CDE關於CCIT法規要求╃•▩✘。
測試服務週期·↟↟••：6-8周
高洩漏測試標準·↟↟••：≥1μm
CCIT測試服務適用範圍·↟↟••：西林瓶粉針凍幹水針☁·、安瓿瓶☁·、預灌封注射器☁·、輸液瓶☁·、輸液袋☁·、雙腔袋等包裝形式╃•▩✘。
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